Zweckbestimmung und Kontakt zum Körper klären
→Wissen aus echter Praxis
Jobs / Stellenangebote ↗04.3 · Sterilisation
Risikoeinstufung von Medizinprodukten
Kontaktart, Bauform und Aufbereitbarkeit bestimmen, ob ein Produkt unkritisch, semikritisch oder kritisch ist.
HYGIENE ALS REGELKREIS
Ein guter Prozess lässt sich wiederholen und kontrollieren.
Nicht jedes Instrument muss steril sein – entscheidend sind Anwendung und Risiko.
Bauform, Material, Hohlräume, Gelenke und Herstellerangaben bewerten
→Produkt als unkritisch, semikritisch oder kritisch einordnen
→Zusatzanforderung A, B oder C festlegen und dokumentieren
↺EINORDNUNG
Worum geht es bei Risikoeinstufung von Medizinprodukten?
Vor jeder Aufbereitung wird ein wiederverwendbares Medizinprodukt nach seiner vorgesehenen Anwendung und den Anforderungen an die Aufbereitung eingestuft. Unkritische Produkte berühren nur intakte Haut, semikritische Produkte Schleimhaut oder krankhaft veränderte Haut und kritische Produkte durchdringen Haut oder Schleimhaut beziehungsweise kommen mit Blut, innerem Gewebe, Organen oder Wunden in Kontakt.
- je näher ein Produkt an sterile Körperbereiche oder das Gefäßsystem gelangt, desto höher sind die Anforderungen
- Hohlräume, Gelenke, raue Flächen und schwer zugängliche Stellen erschweren Reinigung und Prozesskontrolle
- kritische Medizinprodukte müssen für ihre vorgesehene Anwendung steril bereitgestellt werden
- die Untergruppen A, B und C beschreiben steigende Anforderungen an die Aufbereitung
PRAXISFELDER
Wo spielt das im Arbeitsalltag eine Rolle?
unkritisch: zum Beispiel Produkte mit ausschließlichem Kontakt zu intakter Haut
semikritisch: Produkte mit Kontakt zu Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut
kritisch: Instrumente für invasive Eingriffe, sterile Körperbereiche oder das Gefäßsystem
Kritisch C: besonders hohe Aufbereitungsanforderungen mit zusätzlichen Anforderungen an das Qualitätsmanagement
PROZESS & GRENZEN
Was entscheidet über die sichere sterile Bereitstellung?
Die Risikoeinstufung verbindet Patientenkontakt, Bauform und Aufbereitbarkeit. Erst daraus folgt, welches Ergebnis und welcher Prozess erforderlich sind.
01Situationsabhängig
Unkritisch
Kontakt nur mit intakter Haut verlangt normalerweise Reinigung und gegebenenfalls Desinfektion, aber nicht automatisch Sterilisation.
02Situationsabhängig
Semikritisch
Kontakt mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut erhöht die Aufbereitungsanforderungen.
03Häufig relevant
Kritisch
Bei Durchdringen von Haut oder Schleimhaut sowie Kontakt zu Blut, innerem Gewebe, Organen oder Wunden ist sterile Bereitstellung erforderlich.
PRAXISORTE
In diesen Bereichen spielt das eine besonders große Rolle.
Einfache Bauform
Glatte, gut zugängliche Flächen lassen sich meist leichter kontrolliert aufbereiten.
Komplexe Bauform
Hohlräume, Gelenke und schwer zugängliche Flächen führen zu höheren Anforderungen.
Dokumentation
Einstufung, Herstellerangaben und freigegebener Prozess müssen eindeutig zusammenpassen.
ARBEITSABLAUF
Was folgt daraus für den Arbeitsablauf?
EINORDNUNG
Die Einstufung wird vor der ersten Aufbereitung dokumentiert und bei Produkt-, Verfahrens- oder Anwendungsänderungen geprüft. Herstellerangaben, Bauform, Material und tatsächliche Anwendung gehören zusammen; ein ähnliches Aussehen macht aus zwei Instrumenten noch nicht dieselbe Risikoklasse.
- 01Zweckbestimmung und Kontakt zum Körper klären
- 02Bauform, Material, Hohlräume, Gelenke und Herstellerangaben bewerten
- 03Produkt als unkritisch, semikritisch oder kritisch einordnen
- 04Zusatzanforderung A, B oder C festlegen und dokumentieren
- 05nur dafür geeignete und validierte Aufbereitungsschritte freigeben
RISIKOGRENZEN
Hier besonders aufpassen.
NICHT VERWECHSELN · NICHT ABKÜRZENNicht jedes Instrument muss steril sein – entscheidend sind Anwendung und Risiko.
- !alle Instrumente pauschal gleich behandeln
- !Herstellerangaben oder begrenzte Aufbereitungszyklen übergehen
- !ein kritisches Produkt ohne Sterilisation freigeben
- !schwer zugängliche Innenflächen bei der Einstufung vergessen
- !die Risikoeinstufung allein der Person am Sterilisator überlassen
BEGRIFFE RICHTIG LESEN
Fachwörter – direkt daneben einfach erklärt.
Medizinprodukt
Produkt mit medizinischer Zweckbestimmung, zum Beispiel ein ärztliches Instrument
unkritisch
Produkt mit ausschließlichem Kontakt zu intakter Haut
semikritisch
Produkt mit Kontakt zu Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut
kritisch
Produkt, das Haut oder Schleimhaut durchdringt oder mit Blut, innerem Gewebe, Organen oder Wunden in Kontakt kommt
Kritisch C
kritisches Produkt mit besonders hohen Anforderungen an die Aufbereitung
OFFIZIELLE QUELLEN